کیت Delta vGenome یک تست تشخیصی In vitro کیفی بر پایهی تکنیک Probe-based real-time RT-PCR تک مرحلهای و مالتیپلکس است که به منظور تشخیص RNA ژنومی کروناویروس SARS-CoV-2 در نمونههای بالینی بدست آمده از افراد مشکوک به بیماری COVID-19 استفاده میشود. نتایج تست مذکور برای تشخیص RNA کروناویروس SARS-CoV-2 گزارش میشود. معمولا RNA ژنومی کروناویروس SARS-CoV-2 در نمونههای تنفسی در طی فاز حاد عفونت قابل تشخیص است. نتایج مثبت، تاییدکنندهی وجود RNA ژنومی کروناویروس SARS-CoV-2 و نتایج منفی رد کننده عفونت با SARS-CoV-2 نیست و نتایج باید در ترکیب با یافتههای بالینی، شرح حال بیمار و اطلاعات اپیدمیولوژیکی بکار گرفته شوند. لازم به ذکر است که نتایج مثبت حاصل از تست، ردکنندهی وجود عفونتهای باکتریایی و سایر ویروسهای همراه نمیباشد.
ژن هدف: ژن RdRp و ژن N
تعداد تست: 100
فلوروکروم: FAM، HEX (VIC) و Texas Red (ROX)
Delta vGenome (SARS-CoV-2) Kit IFU Download
در جدول زیر لیست کیت های تشخیص مولکولی مورد تایید FDA برای تشخیص بیماری کووید-19 آورده شده است:
Disease/Use | Trade Name | Manufacturer |
SARS-CoV-2 | BioFire COVID-19 Test 2 | BioFire Defense, LLC |
cobas SARS-CoV-2 Qualitative for use on the cobas 6800-8800 Systems | Roche Molecular Systems, Inc | |
DiaSorin Molecular LLC |
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.