کیت Delta MP/CP Real-time PCR به منظور انجام یک تست تشخیصی In vitro کیفی بر پایهی تکنیک Multiplex probe-based real-time PCR طراحی شده است که برای تشخیص DNA ژنومی باکتریهای مایکوپلاسما پنومونیه (M.pneumoniae) و کلامیدیا پنومونیه (C.pneumoniae) در نمونههای تنفسی استفاده میشود. نتایج مثبت حاصل از انجام این تست، تاییدکنندهی وجود M.pneumoniae و C.pneumoniae است. لازم به ذکر است که نتایج مثبت حاصل از تست، ردکنندهی وجود سایر عفونتهای باکتریایی و ویروسی همراه نمیباشد.
بر اساس پروتکل نمونهگیری CDC آمریکا از افرادی که حداقل یکی از علایم ۱) داشتن سرفه بیش از ۳ روز و تب بالای ۳۷/۷ درجهی سانتیگراد و ۲) پنومونی تایید شده با x-ray قفسهی سینه را داشته باشند، نمونهگیری از اوروفارنکس یا نازوفارنکس با استفاده از سوابهای از جنس داکرون یا نایلون یا رایون انجام میشود (هر دو سوآب در یک لولهی حاوی محیط VTM).
ژن هدف: ژن CARDS باکتری مایکوپلاسما پنومونیه و ژن argR باکتری کلامیدیا پنومونیه
تعداد تست: ۲۴
فلوروکروم: FAM، HEX (VIC) و Texas Red (ROX)
Delta MP-CP Real-time PCR Kit IFU Download
در حال حاضر تنها کیت تشخیص مولکولی مورد تایید FDA جهت تشخیص مایکوپلاسما پنومونیه، کیت illumigene® Mycoplasma DNA Amplification Assay ساخت کمپانی Meridian Bioscience, Inc است.
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.